浙江省产品质量监督管理条例
浙江省人大常委会
浙江省产品质量监督管理条例
浙江省人大常委会
（1995年12月26日浙江省第八届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过 1995年12月31日公布施行）
目 录
第一章 总 则
第二章 产品质量监督检查
第三章 生产者、销售者的产品质量责任和义务
第四章 法律责任
第五章 附 则
第一章 总 则
第一条 为了加强对产品质量的监督管理，明确产品质量责任，保护用户和消费者的合法权益，维护社会经济秩序，根据《中华人民共和国产品质量法》和其他有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 在本省行政区域内从事产品生产、销售活动和对产品质量实施监督管理，必须遵守本条例。
第三条 县级以上人民政府应当加强对产品质量监督管理工作的领导，协调有关部门做好产品质量监督管理工作。
县级以上人民政府技术监督部门负责本行政区域内的产品质量监督管理工作，其他有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督管理工作。
第四条 县级以上人民政府及其有关部门应当采取切实有效的措施，加强对产品的质量管理，推行科学的质量管理办法和先进的科学技术，推行企业质量体系认证制度和产品质量认证制度，引导、促进企业提高产品质量。对产品质量管理先进和产品质量达到国内外先进水平、成绩显著
的单位和个人，给予奖励。
第五条 鼓励、支持和保护一切组织和个人对产品质量进行社会监督和舆论监督。对举报属实和协助查处违反产品质量法律、法规行为有功的单位和个人，由县级以上人民政府或有关部门给予奖励。
第二章 产品质量监督检查
第六条 对产品质量实行监督检查制度。产品质量监督检查的重点是：可能危及人体健康和人身、财产安全的产品；影响国计民生的重要工业产品；用户、消费者、有关组织反映有质量问题的产品。
第七条 技术监督部门实施产品质量监督检查，可以采取下列方式：
（一）监督抽查，是指对重点产品质量进行的检查；
（二）统一监督检查，是指在全省范围内对生产某类产品的所有企业进行的检查；
（三）定期监督检查，是指按照确定的产品目录和检验周期进行的检查；
（四）日常监督检查，是指对日常监督中发现的以及用户、消费者和有关组织举报、反映质量问题较多的产品进行的检查。
第八条 监督抽查、统一监督检查和定期监督检查必须按计划进行；在同一检查周期内，对经检验认定为合格的产品，不得重复检查。检查周期除国家另有规定外为六个月。
省技术监督部门应当制定全省性的产品质量监督检查计划，并组织实施；市（地）县（市）技术监督部门应当制定本行政区域内的监督抽查和定期监督检查计划，报省技术监督部门批准后组织实施。
日常监督检查，由县级以上技术监督部门及其他有关部门按照各自的职责实施。
第九条 生产者生产的产品，经产品质量监督检查认定为不合格的，技术监督部门除责令其限期整改外，应当实行质量跟踪制度。整改后的首批产品，未经技术监督部门检验合格，不得出厂销售。
第十条 对可能导致严重危害人体健康和人身、财产安全后果的产品，以及用户、消费者反映强烈的有质量问题的产品，可以实行售前质量报验制度。
实行售前质量报验的产品应当严格控制。实行售前质量报验产品的目录和实施办法，由省技术监督部门会同省有关部门制订，报省人民政府批准后实施。
第十一条 监督检查及检验产品质量的依据是：
（一）法律、法规的规定；
（二）国家标准、行业标准、地方标准和经依法备案的企业标准；
（三）产品标识中明示的内容、实物样品、产品说明和合同中的质量约定；
（四）国家和省技术监督部门批准的产品质量检验方法或质量评价规则。
第十二条 技术监督部门和工商行政管理部门在进行产品质量监督检查时，可以行使下列职权：
（一）询问被检查者、利害关系人、证人，并要求其提供证明材料和其他有关资料；
（二）进入产品生产、销售、存放场所进行检查，抽取检验样品；
（三）查阅、复制监督检查所需的合同、帐册、单据、文件、记录、业务函电等资料；
（四）封存、扣押有关物证、书证；
（五）法律、法规规定的其他职权。
第十三条 技术监督部门和工商行政管理部门对法律、法规明令禁止生产、销售的产品和有严重质量问题、可能造成严重后果的产品，经县级以上技术监督部门或工商行政管理部门的行政负责人批准，可以采取封存、扣押的强制措施。
封存、扣押产品的时间一般不超过三十日。因检验有特殊时间要求的产品，可以顺延。
第十四条 技术监督部门和工商行政管理部门在进行监督检查时，必须有两人以上参加，佩戴或主动出示有关证件，使用规定的执法文书和罚没收据，遵守法定的程序。
对不符合前款规定的监督检查，被检查者有权拒绝。
监督检查人员不得泄露生产者、销售者的商业秘密。
第十五条 实施产品质量监督检查时，确需对产品进行检验的，技术监督部门或受技术监督部门委托的产品质量检验机构按照规定的方法和数量，从被检查产品中抽取样品。抽样人员在抽样时，应当按规定进行记录，妥善保管抽取的样品；被检查者应当如实提供情况，协助做好抽样、
送样工作。
用于检验的样品由被检查者按规定提供。检验完结留样期满后，除检验损耗部分或法律、法规规定不予退还的外，其余样品应当通知被检查者在三十日内领回；逾期不领回的，由实施监督检查的技术监督部门按规定处理。
第十六条 产品质量检验机构必须具备相应的检测条件，并经省级以上技术监督部门或其授权的部门按照国家规定考核合格、并经认可后，方可承担产品质量检验工作。法律、行政法规对产品质量检验机构另有规定的，从其规定。
第十七条 承担产品质量检验任务的机构和人员，应当按照规定的程序和方法进行检验，保证检验数据和检验结论公正、准确，并对其出具的检验报告负有法律责任。不得伪造检验数据和检验结论。
第十八条 产品质量检验机构应当按照规定的期限，向技术监督部门报送检验结果。检验结果应当在七日内书面通知被检验者。
被检验者对检验结果有异议的，可以在接到检验结果通知之日起十五日内向下达检验任务的技术监督部门书面提出复验（查）申请。技术监督部门应当在接到复验（查）申请之日起三十日内作出复验（查）结论。
第十九条 产品质量监督抽查的检验费用，按国家有关规定由同级财政拨款解决，不得向被检验者收取；统一监督检查、定期监督检查和日常监督检查的检验费用，按国家和省有关规定执行。
第三章 生产者、销售者的产品质量责任和义务
第二十条 生产者、销售者应当对其生产、销售的产品质量负责。生产、销售的产品质量、标识、包装，必须符合有关法律、法规的规定。
第二十一条 生产者生产产品，应当按照《中华人民共和国标准化法》的规定，采用有关的国家标准、行业标准、地方标准；没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。
生产者自行制定的产品标准，应当依法报有关部门备案。
第二十二条 生产者、销售者不得生产、销售下列产品：
（一）不符合保障人体健康，人身、财产安全要求的；
（二）国家明令淘汰的；
（三）过期、失效、变质的；
（四）掺杂、掺假，以假充真、以次充好，以不合格冒充合格的；
（五）伪造产地，伪造或冒用他人的厂名、厂址的；
（六）伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志的；
（七）伪造或冒用合格证书、检验报告、质量保证书等质量证明的；
（八）伪造或冒用产品标准标志、国际标准产品标志、商品条码标志的。
第二十三条 实行售前质量报验的产品，销售前必须按规定报经检验合格，方可销售。
第二十四条 对质量不合格但仍具有使用价值并且符合安全、卫生要求的产品，必须以产品说明书或店堂、柜台告示等能为用户、消费者知悉的方式如实说明产品的实际质量状况，并在产品或其包装的明显部位标明“处理品”、“残次品”、“等外品”等字样后，方可出厂或销售。
第二十五条 产品的监制者应当与生产者共同对被监制产品的质量负责，保证被监制产品的质量符合规定要求。
第二十六条 为生产者提供产品出厂检验服务的单位及其检验人员，应当对产品质量的检验结论负责，不得伪造检验数据或伪造检验结论，不得为未经检验或检验不合格的产品签发合格证明。
第二十七条 承印人承接印制认证标志、名优标志等质量标志，产品标准标志、国际标准产品标志、商品条码标志，以及含有以上标志、标识的包装物和其他物品，应当查验有关证明文件，并复印留存。委托人不能提供证明文件的，不得承印。
承印人印制的前款所列标志、标识、包装物和其他物品，不得提供给非委托人。
第四章 法律责任
第二十八条 生产者违反本条例第二十二条第（一）、（二）、（三）项规定的，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，可以并处一万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究
刑事责任。
生产者违反本条例第二十二条第（四）项规定的，责令停止生产，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，可以并处五千元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
生产者违反本条例第二十二条第（五）项至第（八）项规定的，责令公开更正，没收违法所得，可以并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，可以并处五千元以上五万元以下的罚款。
第二十九条 销售者违反本条例第二十二条规定的，责令停止销售；销售本条例第二十二条第（一）、（二）、（三）项产品的，并处没收违法销售的产品。
销售者违反本条例第二十二条规定，有下列情形之一的，依照本条例第二十八条的有关规定处罚：
（一）不能指明产品的生产者或供货者的；
（二）不能提供合法有效的进货票据、证明等凭证的；
（三）国家实行专营的产品，从非专营渠道购入的；
（四）法律、法规规定进货前应对产品的质量、标识、有关质量证明等进行检验、检查，未按照规定进行检验、检查或检验、检查不合格仍然进货销售的；
（五）被责令停止销售而继续销售的；
（六）有关部门以公告、通告、通知等形式明确告知不得销售而继续销售的；
（七）明知是禁止销售的产品而销售的其他情形。
第三十条 生产者、销售者违反本条例第二十二条第（四）项规定的，除依照前两条有关规定处罚外，尚未售出的产品，除责令销毁的外，按本条例第二十四条规定处理。
生产者、销售者违反本条例第二十二条第（五）项至第（八）项规定的，除依照前两条有关规定处罚外，尚未售出的产品，责令标明真实的产地、厂名、厂址，改正或消除伪造、冒用的标志、标识、质量证明后，方可出厂或销售。
第三十一条 经营者有偿向用户、消费者提供服务时，使用本条例第二十二条禁止销售的产品的，责令停止使用；使用的产品具有本条例第二十二条第（一）、（二）、（三）项情形之一的，并处没收产品，可以并处一千元以上五万元以下的罚款；使用的产品具有本条例第二十九条第
二款情形之一的，依照本条例第二十八条的有关规定处罚。
第三十二条 违反本条例第九条、第二十三条规定的，责令停止销售、补办有关手续，没收违法所得，可以并处一千元以上五万元以下的罚款；销售的产品具有本条例第二十二条情形之一的，依照本条例第二十八条的有关规定处罚。
第三十三条 监制的产品具有本条例第二十二条情形之一的，责令停止监制，没收违法所得，可以并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款。对生产者按照本条例第二十八条的有关规定处罚。
第三十四条 违反本条例第十七条、第二十六条规定的，责令更正，没收所收检验费，可以并处所收检验费一倍以上三倍以下的罚款；对责任人员可以处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十五条 违反本条例第二十七条规定的，没收违法承印的物品和违法所得，可以并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，可以并处五千元以上五万元以下的罚款；情节严重的，没收印制工具和原辅材料，直至吊销营业执照。
第三十六条 擅自销售、转移、隐匿、销毁被封存、扣押、责令停止销售的产品的，没收产品，可以并处被销售、转移、隐匿、销毁产品价款的一倍以上三倍以下或一万元以上十万元以下的罚款，直至吊销营业执照；对有关责任人员可以处一千元以上五千元以下的罚款。
第三十七条 产品的生产、销售单位违反本条例有关规定的，除依照本条例有关规定对单位处罚外，对单位负责人和直接责任人员可以处一千元以上五千元以下的罚款，并由有关部门给予行政处分。
第三十八条 技术监督部门违反本条例第八条第一款规定的，由上一级技术监督部门责令改正；拒不改正的，予以通报批评；对单位主要责任人员可以处一千元以上五千元以下的罚款，并由有关部门给予行政处分。
第三十九条 生产者、销售者违反本条例有关规定，给用户、消费者造成损失的，应当依法赔偿损失。
因检验错误致使被检查者损失的，由委托检验的部门承担赔偿责任。委托检验的部门承担赔偿责任后，可以向检验机构追偿。
第四十条 技术监督部门和有关部门及其人员应当严格执法，秉公办案，认真履行职责。对滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依照有关规定予以行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十一条 本条例规定的吊销营业执照的行政处罚，由工商行政管理部门决定；其他行政处罚由技术监督部门或工商行政管理部门按照各自职权决定。法律、法规对行使行政处罚权的机关另有规定的，从其规定。
第四十二条 罚款和没收物品，应当出具财政部门统一印制的罚没收据。
第四十三条 当事人对依照本条例作出的行政处罚和强制措施的决定不服的，可以依法申请复议、提起诉讼。
当事人逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，作出处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。
第五章 附 则
第四十四条 本条例具体应用中的问题，由省技术监督部门负责解释。
第四十五条 本条例自公布之日起施行。
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1995年12月31日
医疗纠纷案件适用法律与举证责任分析
刘亮
医疗纠纷案件也始终是人民法院民事审判工作的难题之一。然而，由于我国在此方面的立法相对滞后和不统一，导致司法实践中观念认识上的差异和法律适用上的混乱，相同性质的案件在不同法院审理常出现差别很大或完全相反的判决结果。本文拟从审理医疗损害赔偿纠纷案件存在的若干问题入手，探讨如何正确理解和适用法律及行政法规来妥善处理此类案件。
一、审理医疗纠纷案件适用法律的问题。
2004年最高法院出台了《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《人身损害赔偿解释》），这一司法解释使人身遭到侵害时在司法救济上有了明确而规范的标准，是《民法通则》关于人身侵权的具体法律适用的规定，但作为同属于人身侵权的医疗纠纷是否适用于该解释却没有明确。因该司法解释未对医疗纠纷案件的适用作出排斥规定，引起了诉讼一方即患者的诉请选择权。依据国务院2002年9月1日颁布的《医疗事故处理条例》（以下简称《条例》），因医疗事故造成死亡或残疾的，得到赔偿的数额远远低于适用《人身损害赔偿解释》规定计算出的赔偿数额。在这种情况下，刺激了医、患双方不同的诉讼追求：医者为追求最低限度的赔偿，无论其医疗过错行为是否构成医疗事故，均会极力主张医疗事故鉴定，并要求适用《条例》进行实体处理；而患者为追求最大限度的赔偿，即使医者的医疗过错行为可能构成医疗事故，也绕开医疗事故鉴定而要求司法鉴定（医疗过错鉴定），并要求按最高人民法院《人身损害赔偿解释》确定的赔偿标准承担医疗侵权赔偿责任。这一规定的消极后果十分明显：患者的人身权利遭受医疗过错行为同等损害却享受不同等的赔偿待遇；构成医疗事故应当是侵犯患者人身权利案件中后果最严重的情形，但按照《条例》获得的赔偿却不是最高的。这种失衡，导致当事人产生质疑，有的当事人因此上访、闹事，甚至认为闹就能多给钱，而审判人员对此无法给予更多的解释，案件是否属于医疗事故成为赔偿数额的分水岭，判决时法官左右为难，经常会出现案件事实基本相同，而处理的结果却大相径庭，适用法律不统一，影响法院公正司法的形象。对于这种机制产生的消极影响，有的法院已经进行调整，通过合理确定医疗机构过错程度、灵活调整精神损害抚慰金数额等方法填补法律漏洞，避免因机械适用法律加剧医患冲突。
二、医疗事故鉴定的问题。
审理医疗损害赔偿纠纷案件几乎不可避免地遇到鉴定的问题，因为鉴定结论是处理这类案件的关键事实依据。审判实践中，法官审理此类案件时在鉴定方面存在以下问题：
1、医学会的法律地位问题。医学会作为医疗事故鉴定主体，虽然是独立的社团法人，但地方卫生行政部门是辖区地方医学会的业务主管单位，而且医学会基本是在当地卫生行政部门内办公，在人员、财产上不独立，人员、经费和办公场所等实际问题也常常影响鉴定工作的正常开展。
2、在具体鉴定过程中常常出现以下实际问题：（1）鉴定事项单一。医学会只受理“是否构成医疗事故”的鉴定事项。（2）医学会在组织鉴定中，专家鉴定人常常不注意病历材料的真实与否，忽略患方提出的“病历不真实”的疑问，忽略病历材料真假对鉴定结论的影响因素。（3）鉴于《医疗事故分级标准（试行）》规定的条款过于简单、笼统，在具体鉴定过程中，常常找不到相关条款，不能准确评定残疾等级。
3、鉴定时间长，重新鉴定多。人民法院在审理中需要委托医学会再次鉴定或委托其他鉴定机构鉴定，从而影响审判效率。
以上诸多问题使得法官难以准确适用医疗事故鉴定结论，患方申请其他司法鉴定机构进行医疗过错等事项鉴定的数量增多。但法官不采信结论或委托其他鉴定机构鉴定又受到卫生行政部门及医疗机构的质疑。这些问题的存在使法院在审理医疗纠纷案件时经常处于两难的境地，因此急待有关部门予以明确的界定。
三、举证责任的问题
《最高法院关于民事诉讼证据的若干规定》（以下简称《证据规则》）规定在医疗纠纷案件审理中实行举证责任倒置，很多人片面地理解为由医疗机构提供所有证据，患者无需举证。因此，实行举证责任倒置后，大多数患者往往将注意力集中在让医院方无法举证证明其无过错而导致其因举证不能而承担败诉责任方面，而不注重完成自己的举证责任。对医方出示的一些客观证据，不能实事求是地予以确认，往往提出许多质疑，凭空猜测，有的甚至采取否定一切证据的态度，经常为了一些不影响治疗结果的诊疗环节纠缠不清。对此，医方往往也不能围绕案件争议焦点进行有力的举证，有的也搞不清自己到底应该如何举证。有的干脆将病案资料全部作为举证内容，既缺少针对性，也导致案件审理工作量加大。《证据规则》对医患之间的举证责任分配是医重患轻，但并非全部免除患者的举证责任，也并不是医疗机构负全部的举证责任。当事人举证的目的，也就是他举出证据想说明什么。这要遵循“谁主张，谁举证”的原则。对于存在医疗行为、损害结果以及损害结果的程度的证据则仍应由原告患者提供，来证明存在着侵害与损害的因果关系。《证据规则》只是免除了患者就医疗机构是否存在主观上的过错进行举证的责任。审理中，在因果关系存在的基础上，首先推定医疗机构具有过错，若医疗机构不能提供反证推翻对其的过错推定，则应承担赔偿责任。这里的反证是指“医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在过错”，而且只需其中一项便可。法律之所以这样规定是因为医疗纠纷的复杂性和技术性，患者个人不具备医学专业知识，而医疗机构更了解损害事实的发生，让其举证有利于查清事实，可保护患者的合法权益。
北安市人民法院 刘亮
