药物纠纷与医疗纠纷之比较
李洪奇
顾名思义，药物纠纷泛指一切与药物使用有关的民事纠纷；医疗纠纷泛指一切与医疗行为有关的民事纠纷。二者之间既有联系又有区别：联系在于药物使用是医疗活动的重要内容，药物不合格或使用不当造成患者人身损害就会引发医疗纠纷；区别则在于二者的纠纷起因、法律关系、法律适用、责任主体、归责原则和举证责任等方面存在严格不同。
一，纠纷成因
引发药物纠纷的原因主要分为三类：1，合格药品发生不良反应；2，不合格药品致人损害；3，药品使用不符合规定。引发医疗纠纷的原因可大体分为四类：1，诊疗护理存在过错；2，患者一方存在过错；3，与医疗活动有关的第三方存在过错；4，各方均无过错。
二，法律关系
概括而言，虽然药物纠纷和医疗纠纷法律关系均属于“特殊侵权”，但因侵权主体、侵权方式不同，故二者的归责原则存在区别。
（一）、药物纠纷案件中，不合格药品致人损害属于“产品质量责任”，违规用药则属于“医疗行为侵权”，合格药品发生不良反应一般归于“不可抗力”。
（二）、医疗纠纷案件中，诊疗护理存在过错属于典型的“医疗行为侵权”，与医疗活动有关的第三方存在过错则可能涉及“违约责任”、“产品责任”和“侵权责任”。
（三）、药物纠纷与医疗纠纷的联系决定了同一法律事实具有“二重”法律关系。实践中，药物致人损害引发的医疗纠纷通常是“产品质量责任”和“医疗侵权”的重叠，所以同一诉讼中，原告需要选择一种法律关系决定其诉讼案由。
三，法律适用
不同法律事实形成不同的法律关系，不同法律关系适用不同法律规定。
（一）、药物纠纷案件中，因不合格药品致人损害主要适用《民法通则》、《产品质量法》、最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》等法律法规。
《民法通则》第122条规定，因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造者、销售者应当依法承担民事责任。运输者、仓储者对此负有责任的，产品制造者、销售者有权要求赔偿损失。《产品质量法》第43条“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”
（二）医疗纠纷案件则要根据不同诉讼案由分别适用不同法律：1，医疗事故损害赔偿纠纷适用《医疗事故处理条例》及配套的的法规文件；2，医疗事故损害赔偿纠纷适用《民法通则》和《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》；3，医疗服务合同纠纷自然要适用《合同法》及相关司法解释、行政法规的规定。
四，责任主体与诉讼地位
因不合格药品致人损害民事案件的责任主体包括药品制造者、销售者、运输者或仓储者。患者若以“产品质量责任”为案由提起诉讼，可将药厂、药批和医院列为共同被告，各被告之间承担连带责任，药厂承担最终产品质量责任；医疗纠纷案件的责任主体是医疗机构或其他医疗服务提供者，患者若以“医疗损害赔偿”或“医疗事故赔偿”为案由提起诉讼，应当以医院为被告，药厂则可被追加为无独立请求的第三人。
五，归责原则
从以上法律规定中不难看出药物纠纷与医疗纠纷的归责原则是完全不同的：
（一）、“产品质量责任”适用“无过错原则”，即只要药品存在质量缺陷，被认定为不合格产品，药品生产企业就要承担法律责任，不以其主观上是否存在过错为前提。
（二）、“医疗行为侵权”适用 “过错推定原则”，即首先假设医方存在过错，医方有义务证明自己不存在过错，若不能证明就要推定医方存在过错，承担法律责任。该原则虽然不再是“谁主张，谁举证”，但仍以医方主观上是否存在过错为承担法律责任的前提。
六，举证责任
举证责任分配是处理民事纠纷案件的重要环节，药物纠纷与医疗纠纷案件的举证责任已有明确的法律规定。
（一）、药物纠纷案件中，药厂对法定免责事由举证；患者对人身损害及其与缺陷药品之间因果关系举证。
最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》 第4条中规定“ (六)因缺陷产品致人损害的侵权诉讼，由产品的生产者就法律规定的免责事由承担举证责任”。 2000年7月8日修正的《产品质量法》第41条“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产(以下简称他人财产)损害的，生产者应当承担赔偿责任。生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任 (1)未将产品投入流通的：(2)产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的： (3)将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。
（二）、医疗纠纷案件中，医院对不存在医疗过错和过错与损害之间无因果关系举证；患者对医疗事实存在和损害结果发生举证。
2002 年 4 月 1 正式实施的《关于民事诉讼证据的若干规定》规定：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”这是我国把“过错推定原则”以司法解释的形式适用到医疗领域的侵权行为，只要患者证明医疗事实存在并受到损害，医疗机构就必须证明自己的医疗行为没有过错，且医疗行为与损害结果之间不存在因果关系，否则承担不利法律后果，这种负担举证责任的方式在民事法学上称作“举证责任倒置”。
正是由于药物纠纷和医疗纠纷的密切联系，有些人忽视了二者之间的本质区别，影响到他们对医药法律事实的认定，甚至错误认为药物纠纷一概适用“过错推定原则”，进而形成“举证责任倒置”错误认识。所以，不认清二者之间的关系就无法正确把握法律的适用，更无法提出合理合法的索赔要求，就可能要承担不利的法律后果。
作者：北京市中济律师事务所医药卫生法律部主任律师 李洪奇
电话：010－88083116
网址：www.yixuefalv.com
湖北省高级人民法院、湖北省人民检察院、湖北省公安厅、湖北省司法厅关于印发《关于对管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行罪犯监督管理的规定（试行）》的通知
湖北省高级人民法院 湖北省人民检察院等
湖北省高级人民法院、湖北省人民检察院、湖北省公安厅、湖北省司法厅关于印发《关于对管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行罪犯监督管理的规定（试行）》的通知
鄂检会[2007]11号
全省各级人民法院、人民检察院、公安局、司法局，省监狱管理局，各监狱、省未成年犯管教所：
现将湖北省高级人民法院、湖北省人民检察院、湖北省公安厅、湖北省司法厅《关于对管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行罪犯监督管理的规定（试行）》印发给你们，请认真贯彻执行。执行中遇到的问题，请分别报告湖北省高级人民法院、湖北省人民检察院、湖北省公安厅和湖北省司法厅。
湖北省高级人民法院 湖北省人民检察院
湖北省公安厅 湖北省司法厅
二○○七年十二月十八日
关于对管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行罪犯监督管理的规定（试行）
第一章总 则
第一条 为了加强和规范对管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行（含保外就医，下同）罪犯的监督管理，根据《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国刑事诉讼法》、《中华人民共和国监狱法》、《中华人民共和国治安管理处罚法》和最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部有关督监管理监外执行罪犯工作的规定，制定本规定。
第二条 对判处管制、剥夺政治权利、宣告缓刑、裁定假释、裁定或者决定暂予监外执行罪犯的监督管理工作，坚持公、检、法、司各司其责、互相配合、互相监督、齐抓共管的原则，防止脱管漏管。
第三条 人民法院、公安机关、监狱管理机关分别是作出管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行判决、裁定、批准、决定的机关。公安机关依法负责管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行的执行。司法行政机关的社区矫正机构会同公安机关依法负责对社区矫正人员进行监督考察、教育帮助、日常管理工作。人民检察院依法负责对执行和管理活动是否合法实行法律监督。
第二章 交付执行
第四条 人民法院、公安机关和监狱管理机关在判决、裁定、决定管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行时，应当责令罪犯签定《接受社区矫正保证书》，并在七日内将法律文书委托羁押机关送达居住地县级公安机关和社区矫正机构，同时，应当将有关法律文书抄送当地人民检察院。
对于被判处管制、单处剥夺政治权利、宣告缓刑和人民法院决定暂予监外执行的罪犯，已被羁押的，由看守所负责交付执行；未被羁押的，由人民法院负责交付执行。对于被裁定假释、批准暂予监外执行、主刑执行完毕后附加剥夺政治权利的罪犯，由原关押监狱、看守所负责交付执行。人民法院负责交付的，从生效的判决、裁定作出时起算；公安机关、监狱负责交付的，从公安机关、监狱收到生效的判决、裁定、决定时起算。
第五条 居住地县级公安机关和社区矫正机构在收到罪犯监外执行法律文书后，应当由户政管理部门和专门工作人员进行登记并出具回执，并在三日内将《监外罪犯执行通知书》和《接受社区矫正保证书》回执寄送交付执行机关。
居住地县级公安机关和社区矫正机构应当在三日内将罪犯监外执行法律文书送交基层派出所和乡镇（街道）社区矫正机构（司法所）,由基层派出所和乡镇（街道）社区矫正机构执行。禁止由罪犯本人携带和转交法律文书。
第六条 人民法院、公安机关和监狱应当书面告知罪犯在七日内到居住地公安机关派出所和乡镇（街道）社区矫正机构（司法所）报到。对于在规定的时间内未报到的罪犯，居住地公安机关和社区矫正机构应当及时通知原执行机关，并积极协助寻找或追捕；公安机关和社区矫正机构可以视罪犯逾期情节、影响分别给予训诫、治安处罚及社区矫正考核处分，直至建议原决定机关撤销原决定，将罪犯收监执行。
第七条 本省监狱管理机关、公安机关收到外省、自治区、直辖市人民法院、监狱管理机关、公安机关决定暂予监外执行移交本地执行的罪犯后，应当指定监狱、看守所管理，由原关押监狱、看守所负责将相关法律文书和罪犯在规定的时间内一并分别送达和送交罪犯居住地县(市)级公安机关户政部门和社区矫正机构，同时将相关法律文书抄送罪犯居住地的人民检察院。
第八条 人民法院、人民检察院、公安机关、监狱管理机关应当加强与社区矫正机构的衔接工作，充分发挥社区矫正机构对罪犯监督管理、教育改造的作用。
第三章 监督考察和管理
第九条 对罪犯的监督考察工作由县（市）公安局、城市公安分局和县（市、区）社区矫正机构指定罪犯居住地公安派出所和社区矫正机构具体负责。公安机关和社区矫正机构接到罪犯报到后，应当及时进行登记，并告知其执行期间应当遵守的有关规定，建立罪犯监督管理档案，成立监督考察小组，成员不得少于三人。
第十条 负责执行的公安机关应当按照人民法院的判决，向罪犯及其所在单位或者居住地群众宣布其犯罪事实，被管制、剥夺政治权利的期限，缓刑、假释考验期，暂予监外执行期限及罪犯在刑罚执行期间应当遵守的规定。
第十一条 负责对罪犯执行的公安机关和社区矫正机构应当定期向罪犯原所在单位、居（村）委会和监督考察小组了解罪犯的表现情况；监督考察小组应当掌握罪犯执行的情况，并做好记载备查；罪犯应当每月向公安机关和社区矫正机构书面汇报思想情况，汇报内容包括认罪、守法、思想改造、社会往来、日常生活及完成学习教育、公益劳动等任务的情况。
第十二条 经社区矫正机构审核、公安机关批准，罪犯迁居时，原执行地的公安机关和社区矫正机构应当向迁入地公安机关和社区矫正机构移交罪犯监督考察管理档案。
第十三条 罪犯确因治病、探亲等特殊情况需要离开居住区域的，应当经公安机关批准，取得外出证明。
第十四条 人民法院决定暂予监外执行的期限，一般不得超过一年。对因患严重疾病，期满未愈不宜收监执行的罪犯，应当重新办理手续。期满未愈需继续暂予监外执行的，由负责执行的公安机关和社区矫正机构监督该罪犯到省政府指定的医院复查身体，并进行医学鉴定，复查和鉴定每年不少于一次。
对经复查暂予监外执行条件消失的，应当及时通知原决定的人民法院收监执行。因怀孕或哺乳自己婴儿、生活不能自理等情形被人民法院决定暂予监外执行的罪犯，由负责执行的公安机关和社区矫正机构监督，暂予监外执行的条件消失后，应当及时通知原决定的人民法院作出收监执行决定。
第十五条 公安机关决定保外就医的罪犯，期满前三十日内，负责执行的公安机关和社区矫正机构应当通知原执行看守所，由看守所监督该罪犯到省政府指定的医院复查身体，并进行医学鉴定，对经复查仍需暂予监外执行的，由看守所办理续保手续，负责执行的公安机关和社区矫正机构继续监管和教育矫正；对经复查暂予监外执行条件消失的由看守所收监执行。
第十六条 监狱管理机关决定保外就医的罪犯，期满前三十日内，由负责执行的公安机关和社区矫正机构通知原关押监狱，由原关押监狱监督该罪犯到医院复查身体，并进行医学鉴定，对经复查仍需暂予监外执行的，由原关押监狱办理续保手续，负责执行的公安机关和社区矫正机构继续监管和教育矫正；对经复查监外执行条件消失的，监狱管理机关应当作出收监决定。在规定的期限内监狱管理机关未办理续保手续的，负责执行的公安机关和社区矫正机构应当督促办理。
第十七条 罪犯在执行期间违反有关规定，尚未构成新的犯罪，情节轻微的，执行机关应当予以训诫、给予治安管理处罚或者社区矫正考核处分；情节严重的，执行机关应当建议法院撤销缓刑、假释，执行原判决或者未执行完毕的刑罚；罪犯在监督考察期间又犯新罪的，执行机关应当按照刑法、刑事诉讼法的有关规定提请追究其刑事责任。
第十八条 罪犯在缓刑、假释、暂予监外执行期间死亡的，负责执行的公安机关和社区矫正机构应当通报原判决裁定的人民法院和原关押监狱、看守所。
第十九条 被管制、剥夺政治权利的罪犯执行期满，执行机关应当向本人和所在单位或者居住地的群众宣布解除管制或者恢复政治权利，并解除社区矫正。
第二十条 被判处缓刑的罪犯缓刑考验期满，原判刑罚不再执行，执行机关应当公开予以宣告和解除社区矫正，并通报原判决的人民法院。
第二十一条 被裁定假释的罪犯，假释考验期满，执行机关应当公开予以宣告和解除社区矫正，并通报原裁定的人民法院和原执行的监狱、未成年犯管教所、看守所。
第二十二条 罪犯刑期届满的，原关押监狱、看守所应当按期办理释放手续。人民法院决定监外执行的，由执行机关对其宣布刑期执行完毕和解除社区矫正，并填写罪犯刑期届满宣告书。
第四章 检察监督
第二十三条 人民检察院对罪犯的执行情况实行监督，对发现的问题应当及时提出检察建议，依法纠正违法行为。
第二十四条 发现有下列情形之一的，人民检察院应当向作出决定的机关或执行的公安机关和社区矫正机构提出纠正意见。
1、公安机关和社区矫正机构对罪犯未及时指定具体负责监督考察的执行单位的；
2、具体负责监督考察的执行单位监督考察组织不健全、监督考察措施不落实的；
3、继续监外执行的法定条件消失，依照法律规定，对罪犯应当收监而未收监执行的；
4、罪犯在缓刑、假释考验期内，违反法律、法规和公安部有关监管规定，拒不接受执行机关或者社区矫正机构监督管理，应当依法收监执行而未予收监执行的；
5、罪犯刑罚执行期限届满，未公开予以宣告，未及时办理相关法律手续或者宣告后未书面告知罪犯执行地人民检察院的；
6、违反法律规定对罪犯裁定减刑或者其他变更执行措施的；
7、在呈报、审批、决定罪犯保外就医过程中弄虚作假的；
8、执行机关及社区矫正机构有关人员违反法律规定和工作纪律的；
9、其他需要依法提出纠正意见的。
第二十五条 罪犯在执行期间涉嫌又犯罪，公安机关应当立案侦查而未立案侦查的，人民检察院应当要求公安机关说明不立案的理由；理由不成立的，应当通知公安机关立案侦查。
第二十六条 人民检察院发现罪犯期满后未到决定机关和批准机关办理续批手续而出现脱管漏管情况的，对期满后的时间应当建议决定机关和批准机关办理不计入刑期的手续。
第二十七条 人民检察院在法律监督中，对发现的问题依法进行调查。经调查核实后，区别不同情况，分别向决定机关、执行机关发出《纠正违法通知书》和《检察建议书》。决定机关和执行机关对检察机关提出的纠正意见无异议的，应当在十五日内纠正并告知纠正结果；对纠正意见有异议的，应当在十五日内向检察机关提出。
第五章 其他规定
第二十八条 人民法院、人民检察院、公安机关和司法行政机关对管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行罪犯的监督和管理情况，每年应当组织一至二次专门的联合检查，定期召开联席会，通报有关情况，总结工作经验，分析、研究和解决工作中带有倾向性的问题，研究制定工作措施，建立信息互通制度。公安机关、人民法院及司法行政机关每月应当将罪犯的底数、表现、执行情况等通报人民检察院。
第二十九条 对罪犯负有监督管理职责的人员，因玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊致使罪犯长期脱管、漏管，涉嫌犯罪的，应当依法追究有关人员的刑事责任。
第三十条 本规定由会签单位负责解释。
第三十一条 本规定自下发之日起执行。
